浅谈国家政策支持下中医药发展方向

“措施”指出，目前我国中医药仍然一定程度存在高质量供给不足、人才缺乏、创新体系不完善、发展特色不突出等问题，提供要遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，破解存在的问题，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。

“措施”强调，要夯实中医药人才基础，提高中医药教育整体水平，坚持发展中医药师承教育，加强中医药人才评价和激励。要提高中药产业发展活力，优化中药审评审批管理，完善中药分类注册管理。要增强中医药发展动力，保障落实政府投入，多方增加社会投入，加强融资渠道支持。要完善中西医结合制度，创新中西医结合医疗模式，健全中西医协同疫病防治机制，完善西医学习中医制度，提高中西医结合临床研究水平。要实施中医药发展重大工程，实施中医药特色人才培养工程，加强中医医疗服务体系建设，加强中医药科研平台建设，实施名医堂、中医药产学研医政联合攻关、道地中药材提升工程，建设国家中医药综合改革示范区，实施中医药开放发展工程。要提高中医药发展效益，完善中医药服务价格政策，健全中医药医保管理措施，合理开展中医非基本服务。要营造中医药发展良好环境，加强中医药知识产权保护，优化中医药科技管理，加强中医药文化传播，提高中医药法治化水平，加强对中医药工作的组织领导。

同时，结合2020年以岭药业的连花轻咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶、五和博澳的桑枝总生物碱片3个中药创新药上市，我国中医药企业转型步伐有望加快，有望在中医药领域内开辟多种转型路径。

一方面，结合循证医学体系研发和证明中药疗效将是中医药长期发展方向，部分品种可结合循证医学，转型创新型中药。基于我国中医药行业发展的历史遗留问题，许多中药品种疗效缺乏现代医学证据支撑，也未经现代医学试验验证，存在疗效不明确而仓促投入使用的风险，也存在具有疗效但由于缺乏临床实验证据支撑而使用受限的可能。2016年至2019年4年时间里，我国共受理各类药物IND申请共计3000余起，其中中成药仅百余起。中医药研发面临作用机理不明、有效成分不清的困难，相比化药和生物药创新难度更大。加快中药注册审批流程，建立适合中医药理论体系的评价标准，成为促进中药创新发展必不可少的配套措施。

另一方面，中药医保管理更加严格，可转型“医保免疫”的普通消费品，转型具有刚需属性的日用消费品能够获得抗通胀的收入来源。“措施”提出要大力支持将疗效和成本有优势的中医医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围，鼓励实行中西医同病同效同价，加强监管。大部分中药的成本要高于同病同效的化药，未来被纳入医保管理的中药品种势必将面临降价压力。中药企业要么选择研发具有竞争力的创新型中药，要么开拓不受医保限制含有中药成分的保健品或消费品品种。

此外，中药制造企业时常面临中药材价格波动和供应不稳定的风险，中药行业迫切需要确保高质量、低成本且供应稳定的中药材生产商。中药制造企业迫切需要标准化、规模化的中药材生产基地，加强道地药材良种繁育基地和生产基地建设，推进中药材规范化种植，推动建设一批标准化、集约化、规模化和产品信息可追溯的现代中药材物流基地，引导医疗机构、制药企业、中药饮片厂采购有质量保证、可溯源的中药材，深入实施中药标准化项目。

江苏融昱药业有限公司作为一家集中药研发、生产和销售为一体的现代化高科技中医药企业，以妇科、肝胆科为特色领域，于2015年通过新版GMP认证，拥有先进的实验室和中药前处理及提取车间、综合制剂车间以及相应的辅助公共系统，年生产能力可达2亿片片剂、4亿粒胶囊剂、1800吨颗粒剂，年提取量达5000吨，共有14个中药品种，2个独家品种、3个独家剂型、2个独家规格、6个国家医保。

融昱药业目前已在甘肃岷县、四川什邡、宁夏彭阳、云南罗平、内蒙古杭锦旗五个核心道地产区合作建立了当归、川芎、桃仁、干姜、甘草药材种植基地。联合南京中医药大学发布当归的优质标准和判定、检验办法（团体标准）。公司重点核心产品新生化颗粒在全国终端市场占有率超过70%，是全国首批中药标准化试点的59个品种之一。同时已完成了从育种到成品全链条区块链溯源系统的建设。将在国家政策的支持下，积极深入布局中医药创新，为我国中医药发展贡献一份力量。